Questão 904657 de Direito Sanitário e Saúde - PM RJ 2010

Questão

ID 904657

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assunto: Legislação da Anvisa

Ano: 2010 Banca: PM RJ - Polícia Militar do Rio de Janeiro Órgão: Polícia Militar do Rio de Janeiro

Segundo a RDC Nº. 210/ANVISA, a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As diversas operações envolvidas no preparo dos materiais de embalagem (tais como: recipientes e tampas), no preparo do produto, no enchimento e na esterilização devem ser realizadas em áreas separadas também dentro da área limpa. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo a legislação, de acordo com as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D.

Assinale a opção abaixo que NÃO correlaciona os graus de cada área de produção com os tipos de produtos estéreis correspondentes.

Alternativa A:
Os produtos com esterilização final, em geral, devem ser preparados em áreas que apresentem grau C, para que haja menor quantidade de microorganismos e partículas, criando condições adequadas para a filtração e esterilização imediata.
Alternativa B:
O envase das soluções parenterais deve ser feito sob um fluxo laminar de ar (grau A), instalado em uma área de grau C.
Alternativa C:
No caso de produtos esterilizados por filtração, o manuseio das matérias-primas e o preparo de soluções devem ser feitos em ambientes de grau C. Após a filtração estéril, o produto deve ser manuseado em área de grau A ou B, circundada por grau B ou C, respectivamente.
Alternativa D:
A preparação de produtos estéreis a partir de matérias-primas estéreis, em condições assépticas, o manuseio de matérias-primas e todo processamento adicional devem ser feitos em áreas com grau D, se forem tomadas medidas adicionais, para minimizar a contaminação, tal como o uso de recipientes fechados antes da filtração.

Estatísticas Cadernos

Questão 904657

Continue estudando na plataforma