Questão 718547

Direito Sanitário e Saúde · 2025

Questão

ID 718547

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assunto: Vacinação e Imunização

Ano: 2025 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Instituto Butantan

Durante situações de emergência sanitária, como ocorre em pandemias, agências reguladoras nacionais e internacionais podem recorrer a mecanismos de autorização condicional ou uso emergencial para disponibilizar intervenções médicas antes da conclusão dos processos regulares de aprovação.

Considerando os critérios estabelecidos para essas autorizações, assinale a alternativa que descreve corretamente uma condição essencial para a concessão do uso emergencial.

Alternativa A:
Conclusão obrigatória de todas as fases clínicas, inclusive os estudos pós-comercialização.
Alternativa B:
Inexistência de alternativas terapêuticas ou profiláticas eficazes disponíveis no momento.
Alternativa C:
Restrição do mecanismo de autorização exclusivamente a medicamentos, com exclusão de vacinas.
Alternativa D:
Evidência de eficácia comprovada unicamente por estudos de fase IV já finalizados.
Alternativa E:
Produção obrigatória do imunobiológico em território nacional, sob controle da autoridade sanitária local.

Estatísticas Cadernos

Questão 718547

Continue estudando na plataforma