Questão 48561

A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Um aspecto crucial desta norma é a validação de métodos. A validação de métodos é o processo usado para confirmar que o método analítico empregado para um teste específico é adequado para o seu uso pretendido.

Com base na norma ISO 17025, assinale V para a afirmativa verdadeira e F para a falsa.

( ) A validação de métodos garante a confiabilidade dos resultados analíticos, verificando a precisão, a qual mede a proximidade dos resultados ao valor real; a exatidão, que avalia a consistência dos resultados; a reprodutibilidade, que verifica a resistência a pequenas alterações; e a robustez, que garante a consistência entre diferentes analistas e laboratórios.

( ) O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificados de outra forma. A validação deve ser tão abrangente quanto for necessária para atender às necessidades de uma determinada aplicação ou campo de aplicação.

( ) Quando forem feitas alterações em métodos validados, deve ser determinada a influência destas mudanças e, quando estas afetarem a validação original, deve ser realizada uma nova validação do método.

As afirmativas são, respectivamente,