Questão 3088138 de Legislações de Órgãos - FUMARC 2024

Questão

ID 3088138

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: Resoluções - Anvisa

Ano: 2024 Banca: FUMARC - Fundação Mariana Resende Costa Órgão: Prefeitura Municipal de Betim

O Sistema de Gestão da Qualidade deve controlar todos os aspectos que influenciam a qualidade dos medicamentos ou dos serviços prestados. Segundo a Resolução Colegiada nº 430, da ANVISA, de 8 de outubro de 2020, a gestão e o controle de documentos da qualidade devem dispor as orientações para elaboração, revisão, aprovação, distribuição e controle, treinamento, codificação, guarda e obsolescência dos documentos.

Sobre os registros produzidos pelo Sistema de Gestão da Qualidade, assinale a afirmativa CORRETA:

Alternativa A:
A correção de um dado registrado deve ser realizada somente por pessoa responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade, sem a necessidade de justificativa, garantindo a integridade do registro.
Alternativa B:
Devem ser mantidos backups somente para os registros recentemente gerados ou armazenados, nos últimos 6 meses, em formato eletrônico, com acesso restrito para garantir a segurança.
Alternativa C:
Os procedimentos operacionais padrão bem como os registros manuais ou eletrônicos devem ser mantidos por no mínimo 2 (dois) anos após sua obsolescência, como medida de segurança.
Alternativa D:
Os registros, manuais ou eletrônicos, devem ser prontamente recuperáveis, e devem ser armazenados usando medidas de segurança contra qualquer modificação não autorizada, danos, deterioração ou perda.

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Questão 3088138

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