Questão 3040975

Direito Sanitário e Saúde · 2025

Questão

ID 3040975

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assunto: Gestão da Qualidade em Saúde

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação dos princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ)?

Alternativa A:
A aplicação do GRQ se restringe a processos retrospectivos e não pode ser utilizada de forma proativa.
Alternativa B:
A avaliação de riscos no GRQ é baseada apenas em experiência prática com o processo, sem relação com conhecimento científico.
Alternativa C:
Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado.
Alternativa D:
O GRQ se aplica exclusivamente às etapas de fabricação de medicamentos, excluindo atividades de desenvolvimento e controle de qualidade.