Questão 3019167

A Lei nº 9.787/1999 instituiu o medicamento genérico no Brasil, definindo os requisitos para seu registro. Um aspecto central é a bioequivalência. Analise as afirmativas sobre este conceito.

I.A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que tenham comparável biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

II.Dois medicamentos são considerados equivalentes farmacêuticos se contêm o mesmo fármaco, na mesma dose e forma farmacêutica, mas podem diferir nos excipientes utilizados.

III.Todos os medicamentos genéricos, independentemente da forma farmacêutica (comprimido, xarope, injetável), necessitam obrigatoriamente de estudos de bioequivalência in vivo para obtenção do registro.

Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.