Questão 3013724

Esses procedimentos normatizados devem estar inseridos no Manual de Boas Práticas de Fabricação – BPF, somente das fábricas que produzem saneantes e deverão ter ampla divulgação, através de treinamentos e capacitações, além de fácil acesso a todos os trabalhadores.

As empresas fabricantes devem possuir um Programa de Controle de Qualidade do produto (pré e/ou pós comercialização) através somente de fiscais cadastrados no Ministério da Agricultura, instrumentos e instituições reconhecidas, visando assegurar a qualidade do produto para o consumo.

Consiste na descrição completa e sequencial de todas as operações rotineiras e específicas relativas a produção, armazenamento, distribuição e transporte de produtos, desde a aquisição da matéria prima até a expedição do produto acabado.

O Procedimento Operacional Padrão é uma ferramenta complexa onde são registradas somente as informações necessárias para a realização de um procedimento das indústrias farmacêuticas. Ele padroniza a atividade de produção de remédios de forma complexa com as informações necessárias para que ela seja executada sempre da mesma forma.

Cada empresa deverá montar seu procedimento operacional padrão seguindo as especificidades do seu ramo, não sendo necessário seguir modelo algum pré definido.