Questão 2465420

Legislações de Órgãos · 2023

Questão

ID 2465420

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: Resoluções - Anvisa

Ano: 2023 Banca: Creative Group Órgão: Prefeitura Municipal de Itá

A resolução - RDC N° 35, de 15 de junho de 2012 definiu critérios para indicação, inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Com relação aos medicamentos de referência, assinale a alternativa INCORRETA.

Alternativa A:
Medicamento de Referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto à Anvisa.
Alternativa B:
Os medicamentos de referência do grupo B são medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em mais de uma única forma farmacêutica.
Alternativa C:
O medicamento que ingressa na Lista de Medicamentos de Referência torna-se parâmetro de eficácia terapêutica, segurança e qualidade para o registro de outros medicamentos.
Alternativa D:
Os medicamentos de referência do grupo A são os medicamentos que contenham um único insumo farmacêutico ativo.

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