Questão 2327218

O ato, por parte de uma autoridade regulatória, de conduzir uma revisão oficial dos documentos, das instalações, dos registros e de quaisquer outros recursos considerados pela autoridade como relativos ao ensaio clínico e que podem estar localizados onde o ensaio é conduzido, nas instalações do patrocinador, da Organização Representativa de Pesquisa Clínica (ORPC), ou em outros locais que a autoridade regulatória considerar apropriados é definido como