Questão 2176539 de Legislações de Órgãos - INAZ do Pará 2019

Questão

ID 2176539

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: Resoluções - Anvisa

Ano: 2019 Banca: INAZ do Pará - Concursos Órgão: Conselho Regional de Farmácia do Acre

“As Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Os riscos são constituídos essencialmente por contaminação- cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto.”

_{Disponível em: http://boaspraticasfarmaceuticas.blogspot.com/2012/04/porque-as-boas-praticas-de-fabricacao.html . Acesso em: 06 fev. 2019}

Segundo a RDC nº 17, as Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

Assinale a alternativa INCORRETA, que diz respeito o que determina esta resolução:

Alternativa A:
Devem ser realizadas as qualificações e validações necessárias.
Alternativa B:
Os funcionários devem ser treinados para desempenharem corretamente os procedimentos.
Alternativa C:
Tem que está implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição.
Alternativa D:
As reclamações sobre produtos comercializados devam ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas.
Alternativa E:
As instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem coloquial, equívoca e serem aplicáveis de forma específica às instalações utilizadas, para facilitar o entendimento.

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Questão 2176539

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