Questão 2053347

No rótulo da embalagem primária, é permitido utilizar abreviação da via de administração conforme Vocabulário Controlado da Anvisa no caso de limitação de espaço na área de impressão.

Nos rótulos de embalagens secundárias de medicamentos genéricos de venda sob prescrição, com ou sem retenção de receita, a faixa amarela deve ficar justaposta logo acima da faixa vermelha.

Os medicamentos com uso restrito a estabelecimentos de saúde devem conter, nos rótulos das embalagens secundárias, a frase em caixa alta "USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE”.

Para formas farmacêuticas semissólidas, é obrigatória a expressão da concentração em massa por unidade de massa, conforme o sistema internacional de unidades (SI).

Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações multidose, deve ser utilizada a expressão da concentração antes da reconstituição.