Questão 1882771

Direito Sanitário e Saúde · 2015

Questão

ID 1882771

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assunto: Resolução CNS nº 466/2012 - Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

Ano: 2015 Banca: Imagem e Dados ltda Órgão: Conselho Regional de Farmácia do Tocantins

A resolução 466 do Conselho Nacional de Saúde, de 12 de dezembro de 2012, define diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, incluindo as pesquisas clínicas. Em relação a estas normas, podemos afirmar que:

Alternativa A:
As pesquisas de novos medicamentos em gestantes somente é permitida após a aprovação do estudo por um Comitê de Ética em Pesquisa credenciado pelo Ministério da Saúde.
Alternativa B:
O patrocinador do estudo deve assegurar a todos os participantes da pesquisa acesso gratuito e por tempo indeterminado aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se mostrarem eficazes durante o ensaio.
Alternativa C:
As pesquisas clínicas envolvendo novos fármacos devem obrigatoriamente utilizar placebo para determinação da efetividade do novo método terapêutico testado.
Alternativa D:
Os materiais biológicos coletados dos participantes nos ensaios clínicos poderão ser armazenados para posteriores pesquisas que por ventura não estejam englobadas no protocolo clínico inicial da pesquisa.

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