Questão
ID 1673099Disciplina: Direito Sanitário e Saúde
Assunto: Lei nº 9.787/1999 - Medicamentos Genéricos
Ano: 2017 Banca: UFS - Universidade Federal De Sergipe Órgão: Universidade Federal de Sergipe
São características dos medicamentos genéricos no Brasil:
I. são produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade;
II. provas de bioequivalência de medicamentos genéricos deverão contemplar três etapas: clínica, analítica e estatística
III. Devem comprovar a equivalência farmacêutica em relação ao medicamento de referência;
IV. Assim como os medicamentos similares, deverão ser submetidos aos estudos de biodisponibilidade.
É correto afirmar que: