Questão
ID 1547572Disciplina: Legislações de Órgãos
Assunto: Resoluções - Anvisa
Ano: 2026 Banca: COPEVE/UFAL - FUNDEPES Órgão: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Alagoas
Dados os documentos para o peticionamento de alterações pós-registro de gases medicinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 870/2024 da ANVISA,
I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.
II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.
III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.
IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.
verifica-se que está/ão correto/s