Questão 1514231

Direito Sanitário e Saúde · 2017

Questão

ID 1514231

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assunto: Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa

Ano: 2017 Banca: IADES - Instituto Americano de Desenvolvimento Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília

Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido
o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de
eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas
ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com
relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.

Alternativa A: A notificação de eventos adversos é compulsória a
todos os profissionais de saúde.
Alternativa B: A notificação de eventos adversos e de queixas
técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais
de saúde.
Alternativa C: A notificação de eventos adversos é entendida como
qualquer notificação de suspeita de
alteração/irregularidade de um produto/empresa,
relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá
ou não causar dano à saúde individual e coletiva.
Alternativa D: A notificação de queixas técnicas é entendida como
qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente
do uso de produtos sob vigilância sanitária.
Alternativa E: Os notificadores podem notificar casos confirmados
ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de
queixas técnicas.

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