Questão 1475213 de Direito Sanitário e Saúde - Instituto Consulplan 2021

Questão

ID 1475213

Disciplina: Direito Sanitário e Saúde

Assuntos: Política Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

Alternativa A:
Fracionamento do plasma: processo de fabricação durante o qual os componentes do plasma são separados/purificados por vários métodos físicos e químicos como precipitação e cromatografia.
Alternativa B:
Hemocomponente: constituinte terapêutico do sangue que pode ser preparado por vários métodos, utilizando a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia. Inclui as células progenitoras hematopoiéticas.
Alternativa C:
Hemoderivados: medicamentos derivados do sangue ou plasma humano preparados com base em hemocomponentes, por meio de um processo de fracionamento industrial realizado por estabelecimentos públicos ou privados.
Alternativa D:
Plasma para fracionamento: parte líquida do sangue humano remanescente após a separação dos elementos celulares do sangue coletado em um recipiente contendo um anticoagulante, ou separado por filtração contínua ou centrifugação de sangue anticoagulado em um procedimento de aférese.
Alternativa E:
Arquivo mestre do plasma: documento independente, separado do dossiê de registro que fornece todas as informações relevantes e detalhadas sobre as características do plasma humano total utilizado como material para a fabricação de frações intermediárias, constituintes dos excipientes e substâncias ativas, que fazem parte do plasma, medicamentos derivados ou dispositivos médicos.