Questão 1406954 de Legislações de Órgãos - UFRJ 2014

Questão

ID 1406954

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: ISO/IEC 17025

Ano: 2014 Banca: UFRJ - Universidade Federal do Rio de Janeiro Órgão: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Durante o acompanhamento do método analítico “Determinação de resíduos de Clortetraciclina e Oxitetraciclina em tecidos de origem animal e plasma por LC/MS-MS” – LAB-404 versão 08, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi observado que o nível da água do banho de ultrassom está inferior a 30% da altura do recipiente, o que não está de acordo com as especificações desses equipamentos.

O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

Alternativa A: 5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
Alternativa B: 5.5.2. Os equipamentos e seus softwares usados
para ensaio, calibração e amostragem
devem ser capazes de alcançar a exatidão
requerida e devem atender às especificações
pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em
questão. Devem ser estabelecidos programas
de calibração para as grandezas ou valores-
-chave dos instrumentos, quando estas propriedades
tiverem um efeito significativo sobre os
resultados. Antes de ser colocado em serviço,
o equipamento (incluindo aquele usado para
amostragem) deve ser calibrado ou verificado
para determinar se ele atende aos requisitos
especificados pelo laboratório e às especificações
da norma pertinente. Ele deve ser verificado
e/ou calibrado antes de ser utilizado.
Alternativa C: 5.5.4. Cada item do equipamento e seu software
usado para ensaio e calibração que seja
significativo para o resultado deve, quando
praticável, ser univocamente identificado.
Alternativa D: 5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.
Alternativa E: 5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento
sob o controle do laboratório que
necessitar de calibração deve ser etiquetado,
codificado ou identificado de alguma outra
forma, para indicar a situação de calibração,
incluindo a data da última calibração e a data
ou critério de vencimento da calibração.

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