Questão 1406952 de Legislações de Órgãos - UFRJ 2014

Questão

ID 1406952

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: ISO/IEC 17025

Ano: 2014 Banca: UFRJ - Universidade Federal do Rio de Janeiro Órgão: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Durante o acompanhamento dos métodos de análise de contaminantes em tecidos e plasma por LC-MS/MS, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi verificado que as seringas utilizadas para fortificação das diversas matrizes não são calibradas.

O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

Alternativa A: 5.6.1. Todo equipamento utilizado em ensaios e/
ou em calibrações, incluindo os equipamentos
para medições auxiliares (por exemplo: condições
ambientais), que tenha efeito significativo
sobre a exatidão ou validade do resultado do
ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado
antes de entrar em serviço. O laboratório
deve estabelecer um programa e procedimento
para a calibração dos seus equipamentos.
Alternativa B: 5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
Alternativa C: 5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com
todos os equipamentos para amostragem,
medição e ensaio requeridos para o desempenho
correto dos ensaios e/ou calibrações
(incluindo a amostragem, preparação dos itens
de ensaios e/ou calibração, processamento e
análise dos dados de ensaio e/ou calibração).
Nos casos em que o laboratório precisar usar
equipamentos que estejam fora de seu controle
permanente, ele deve assegurar que os
requisitos desta Norma sejam atendidos.
Alternativa D: 5.5.10. Quando forem necessárias verificações
intermediárias para a manutenção da confiança
na situação de calibração do equipamento,
estas verificações devem ser realizadas de
acordo com um procedimento definido.
Alternativa E: 5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.

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Questão 1406952

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