Questão 1406947 de Legislações de Órgãos - UFRJ 2014

Questão

ID 1406947

Disciplina: Legislações de Órgãos

Assunto: ISO/IEC 17025

Ano: 2014 Banca: UFRJ - Universidade Federal do Rio de Janeiro Órgão: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, foi verificado, através de inspeção visual no logbook do Phmetro LAB-2545-9, que em algumas medições os valores de pH e “slope” são anotados (conforme procedimento POP-12 versão 02) e que em outras apenas os valores de pH são anotados.

O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

Alternativa A: 5.4.3. A introdução de métodos de ensaio e
calibração desenvolvidos pelo laboratório para
uso próprio deve ser uma atividade planejada
e deve ser designada a pessoal qualificado e
equipado com recursos adequados. Os planos
devem ser atualizados à medida que prossegue
o desenvolvimento do método e deve ser
assegurada a comunicação efetiva entre todo
o pessoal envolvido.
Alternativa B: 5.4.4. Quando for necessário o emprego de
métodos não abrangidos por métodos normalizados,
estes devem ser submetidos a acordo
com o cliente e devem incluir uma especificação
clara dos requisitos do cliente e a finalidade
do ensaio e/ou calibração. O método
desenvolvido deve ser devidamente validado
de forma apropriada, antes de ser utilizado.
Alternativa C: 5.4.5.1. Validação é a confirmação por exame
e fornecimento de evidência objetiva de que
os requisitos específicos para um determinado
uso pretendido são atendidos.
Alternativa D: 5.4.5.2. Com o objetivo de confirmar que os
métodos são apropriados para o uso pretendido,
o laboratório deve validar os métodos não normalizados,
métodos criados/desenvolvidos pelo
próprio laboratório, métodos normalizados usados
fora dos escopos para os quais foram concebidos,
ampliações e modificações de métodos
normalizados. A validação deve ser suficientemente
abrangente para atender às necessidades
de uma determinada aplicação ou área de
aplicação. O laboratório deve registrar os resultados
obtidos, o procedimento utilizado para a
validação e uma declaração de que o método é
ou não adequado para o uso pretendido.
Alternativa E: 5.4.1. O laboratório deve utilizar métodos e
procedimentos apropriados para todos os
ensaios e/ou calibrações dentro do seu escopo.
Estes incluem amostragem, manuseio,
transporte, armazenamento e preparação dos
itens a serem ensaiados e/ou calibrados e,
onde apropriado, uma estimativa da incerteza
de medição, bem como as técnicas estatísticas
para análise dos dados de ensaio e/ou calibração.
O laboratório deve ter instruções sobre o
uso e a operação de todos os equipamentos
pertinentes, sobre o manuseio e a preparação
dos itens para ensaio e/ou calibração, ou de
ambos, onde a falta de tais instruções possa
comprometer os resultados dos ensaios e/
ou calibrações. Todas as instruções, normas,
manuais e dados de referência aplicáveis ao
trabalho do laboratório devemser mantidos atualizados e prontamente disponíveis para o
pessoal. Desvios de métodos de ensaio e calibração
somente devem ocorrer se esses desvios
estiverem documentados, tecnicamente
justificados, autorizados e aceitos pelo cliente.

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Questão 1406947

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