Questão 1344087

Facultativo o registro junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e aprovação pelo órgão internacional do FDA (Food and Drug Administration).

Obrigatória a aprovação pelo órgão internacional do FDA (Food and Drug Administration).

Obrigatório o registro junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Obrigatório o registro junto a ANVISA apenas para os produtos fornecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS).