Questão 1041722

A comprovação da equivalência terapêutica entre dois medicamentos se dá por meio dos testes de equivalência farmacêutica e da bioequivalência, quando aplicável.

Os medicamentos similares são aqueles que contêm os mesmos princípios ativos, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação que o medicamento referência. Devem sempre ser indicados pelo nome comercial.

Os medicamentos genéricos são os similares a um produto de referência ou inovador e intercambiável com este. Recebem designação pela Denominação Comum Brasileira, ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional.

A bioisenção é a isenção de realização de equivalência farmacêutica para registro de medicamentos genéricos, fundamentada na classificação biofarmacêutica, que avalia a permeabilidade e solubilidade dos fármacos.