Questão 961978

Os ensaios clínicos garantem os perfis de segurança e eficácia de um fármaco, assim como o conhecimento sobre seus possíveis efeitos adversos.

A farmacovigilância é o conjunto de métodos, observações e instruções que permitem detectar reações adversas e efeitos imprevistos durante a etapa de ensaios clínicos do medicamento.

As reações adversas do tipo C são aquelas inesperadas e que não correspondem aos efeitos conhecidos do fármaco, como reações de hipersensibilidade ou reações imunológicas.

A farmacovigilância garante a segurança necessária para o uso de medicamentos, o que, na maioria das situações, é mais importante do que a eficácia.

Uma reação adversa é considerada grave, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), quando se constitui em uma nova morbidade e não está relacionada à dose do fármaco.