Questão 777370

De acordo com RDC 17/2010 da ANVISA, a validação é uma parte essencial de Boas Práticas de Fabricação (BPF), sendo um elemento da garantia da qualidade associado a um produto ou processo em particular. Os princípios básicos da garantia da qualidade têm como objetivo a produção de medicamentos adequados ao uso pretendido. Com relação a esses princípios analise as afirmativas a seguir.

I -A qualidade, a segurança e a eficácia devem ser projetadas e definidas para o medicamento.
II -A qualidade deve ser inspecionada ou testada no medicamento antes de cada auditoria da ANVISA.
III-Cada etapa crítica do processo de fabricação deve ser validada. Outras etapas do processo devem estar sob controle para que os medicamentos sejam consistente­mente produzidos e que atendam a todas as especifica­ções definidas e requisitos de qualidade.
Assinale a opção correta.