Questão 775268

os agentes antineoplásicos devem ser preparados em Cabines de Segurança Biológica (CSB) classe II tipo B2, que devem estar em funcionamento por, no mínimo, 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

em caso de qualquer interrupção do funcionamento da Cabine de Segurança Biológica, deve-se realizar uma análise dos riscos para o processo, avaliando a necessidade de paralisação imediata das atividades de manipulação ou não.

todos os produtos e recipientes devem ser limpos e desinfetados dentro da Cabine de Segurança Biológica na sala de preparo, com o objetivo de evitar riscos ao responsável pela manipulação em caso de problemas na integridade física das embalagens.

a terapia antineoplásica pronta deve ser inspecionada, por amostragem definida em procedimento, para assegurar a integridade física da embalagem, a ausência de partículas, as precipitações e a separação de fases, além da verificação da exatidão das informações do rótulo.

é responsabilidade do Controle de Qualidade analisar notificação referente ao desvio de qualidade da terapia antineoplásica ou das atividades relacionadas à terapia, devendo estabelecer as investigações a serem efetuadas e prestar esclarecimentos por escrito ao notificador, após a conclusão.