Questão 775267

as áreas destinadas à pesagem de matérias-primas devem, obrigatoriamente, estar localizadas no almoxarifado e não na área de produção, uma vez que exigem sistema de exaustão independente e adequado, que evite ocorrência de contaminação cruzada.

o laboratório de controle de qualidade deve estar localizado dentro da área de produção, de modo a garantir maior agilidade na análise e liberação dos produtos e, consequentemente, maior rapidez na produção.

instalações dedicadas à produção de medicamentos altamente sensibilizantes podem, em casos excepcionais, ser utilizadas para a produção de outros tipos de medicamentos, desde que sejam feitas as validações necessárias.

nas áreas de armazenamento, os locais de recebimento e expedição devem, obrigatoriamente, ser separados, considerando que, apenas a adoção de procedimentos apropriados não é suficiente para evitar misturas.

as áreas de produção não necessariamente precisam garantir o posicionamento lógico e ordenado dos equipamentos e dos materiais, uma vez que o racional do fluxo operacional pode ser estabelecido e explicado em documento aprovado pela Garantia da Qualidade.