Questão 771593

Farmácia · 2020

Questão

ID 771593

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2020 Banca: SSPM - Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha Órgão: Marinha do Brasil

Em relação às atividades de validação na indústria farmacêutica, é correto afirmar que:

Alternativa A:
é considerado obrigatório que três lotes consecutivos de um produto, fabricados sob condição de rotina, constituam uma validação de processo.
Alternativa B:
a qualificação dos equipamentos, instalações, utilidades e sistemas são considerados pré-requisitos para a validação de processos.
Alternativa C:
a validação de processo pode ser realizada de forma retrospectiva, concorrente ou prospectiva, sendo a abordagem retrospectiva a mais aceitável.
Alternativa D:
a execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de resultado satisfatório é a abordagem padrão a ser considerada na validação de limpeza.
Alternativa E:
a verificação visual de limpeza é uma parte importante dos critérios de aceitação para a validação de limpeza, entretanto não é aceitável que esse critério seja utilizado isoladamente, exceto para produtos coloridos.