Questão 770050

Farmácia · 2021

Questão

ID 770050

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2021 Banca: SSPM - Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha Órgão: Marinha do Brasil

De acordo com a RDC Nº 166/2017, a utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela Anvisa requer a realização de uma validação analítica, conforme parâmetros estabelecidos nessa resolução, levando-se em consideração as condições técnico-operacionais. Considerando os parâmetros típicos a serem avaliados na validação analítica, é correto afirmar que:

Alternativa A:
para validação analítica de doseamento é obrigatória a avaliação de limite de detecção.
Alternativa B:
para validação analítica de identificação é obrigatória a avaliação de exatidão.
Alternativa C:
para validação analítica do teste de impurezas (ensaio limite) é obrigatória a avaliação de linearidade.
Alternativa D:
para validação analítica de dissolução é obrigatória a avaliação de limite de detecção.
Alternativa E:
para validação analítica do teste de impurezas (quantitativo) é obrigatória a avaliação de seletividade.

Estatísticas Cadernos

Questão 770050

Continue estudando na plataforma