Questão 755983 de Farmácia - DIRENS AERONÁUTICA 2021

Questão

ID 755983

Disciplina: Farmácia

Assunto: Água

Ano: 2021 Banca: DIRENS AERONÁUTICA - Diretoria de Ensino da Aeronáutica Órgão: Ministério da Defesa - Aeronáutica

São tipos de água para uso farmacêutico a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP).

A respeito de sua produção, parâmetros críticos e controle de qualidade, é correto afirmar que

Alternativa A:
considerando as particularidades de cada sistema, é recomendável que as amostras de água sejam retiradas apenas no local de sua geração, de forma que os resultados não sejam influenciados pela variabilidade dos pontos de uso.
Alternativa B:
para manter baixos os níveis de endotoxinas na API, é recomendável o uso de filtros de retenção microbiológica na saída ou no retorno dos sistemas de distribuição, de forma a se reduzir a contaminação microbiológica circulante, fonte crítica de endotoxinas.
Alternativa C:
a água purificada, aplicável à produção de medicamentos e cosméticos em geral, lavagem de material, preparo de soluções reagentes, tampões, entre outros, deve apresentar contagem do número total de bactérias heterotróficas de, no máximo, 10 UFC/100mL.
Alternativa D:
o alvo do controle microbiológico da água para uso farmacêutico são as bactérias patogênicas, existindo a necessidade de identificar ou selecionar certas espécies de microrganismos que podem ser prejudiciais a processos e produtos como, por exemplo, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli.