Questão 752691

Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de medicamentos, informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.

( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.

( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.

( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.

( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.