Questão 751721

A pressão diferencial de uma sala classificada de grau A deve ser sempre negativa em relação às áreas adjacentes de menor classificação, independentemente do tipo de produto manipulado, garantindo que não ocorra a entrada de contaminantes do ambiente externo.

Os filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) utilizados em salas limpas possuem a capacidade de esterilizar o ar antes de sua entrada no ambiente produtivo, eliminando qualquer risco de contaminação microbiológica.

O fluxo de ar dentro de uma sala limpa de grau A deve ser unidirecional e essa sala deve ser necessariamente circundada por áreas adjacentes de menor grau, assegurando um ambiente com controle rigoroso de partículas e microorganismos, essencial para processos produção de medicamentos estéreis.

Em uma sala limpa e classificada de grau A, o controle de partículas não é necessário, devido à presença de filtros HEPA de alta eficiência que impede completamente qualquer risco de contaminação, garantindo a esterilidade do ambiente.