Questão 745262

de acompanhamento é o estudo utilizado para verificar se o produto farmacêutico continua apresentando características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas similares às apresentadas no seu prazo de validade.

de utilização de um produto farmacêutico é o estudo realizado para verificar a ação de fatores intrínsecos, como umidade e temperatura, e extrínsecos, como oxidação e hidratação, na estabilidade do produto farmacêutico.

de aceleração é o estudo realizado em período superior ao estimado para o prazo de validade, nas condições críticas de armazenamento, para a concessão de prazo de validade provisório de um produto farmacêutico.

de longa duração é o estudo utilizado para determinar as zonas climáticas para as quais o produto farmacêutico apresenta maior biodisponibilidade e bioequivalência.