Questão
ID 730810Disciplina: Farmácia
Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos
Ano: 2010 Banca: CESPE CEBRASPE - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB Órgão: Instituto Nacional de Câncer
Julgue os seguintes itens, acerca das legislações vigentes que abordam a pesquisa clínica.
De acordo com a ANVISA, após a comercialização de um produto farmacêutico, o desenvolvimento de pesquisas clínicas com o intuito de explorar novas indicações, novos métodos de administração ou novas combinações (associações) deve ser considerado como estudo de novo medicamento ou especialidade medicinal.