Questão 679851

Observe as afirmativas a seguir, em relação à realização do teste de esterilidade:

I - devem ser incluídos controles negativos e positivos.

II - pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana ou de inoculação direta conforme a natureza do produto, exceto quando um dos métodos for especificado na monografia individual.

III - antes de proceder ao teste, efetuar assepsia das superfícies externas dos frascos e ampolas, mergulhando-os em solução antisséptica adequada, ou utilizando outros procedimentos de desinfecção externa das embalagens como, por exemplo, vapores de peróxido de hidrogênio.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que: