Questão 679484

As diretrizes que estabelecem os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) objetivam estimular práticas que assegurem o alcance de resultados que sejam relevantes para o domínio público, confiáveis, reprodutíveis, éticos e auditáveis. De acordo com as normativas vigentes avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I - O Procedimento Operacional Padrão (POP) é um documento prescritivo que fornece instruções detalhadas sobre procedimentos gerais, métodos e técnicas definidos e padronizados pela instituição.

II - O POP deve ser adequadamente redigido ao uso pretendido, validado, aprovado e mantido de acordo com os princípios de BPL. Uma vez elaborado e aprovado, o POP não poderá ser revisado.

III - Os desvios das instruções contidas no POP devem ser descritos, justificados, assinados e datados em documentos de registros da qualidade e comunicados ao Diretor de Estudo e/ou ao Pesquisador Principal.

IV - É de responsabilidade do exequente registrar todos os dados gerados durante a condução da atividade pronta e exatamente a sua realização.

V - Todos os dados gerados durante a execução das atividades devem ser sufi cientemente detalhados em registros de qualidade para garantir o rastreamento e a reconstrução do estudo; o documento não deve conter rasuras, caso seja necessário alterar as informações já registradas, o documento de registro da qualidade deve ser substituído.

As afirmativas I, II, III, IV e V são, respectivamente: