Questão
ID 625376Disciplina: Farmácia
Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Ano: 2005 Banca: PUC PR - Pontifícia Universidade Católica do Paraná Órgão: Conselho Regional de Farmácia do Pará
O Anexo II da resolução RDC 134, de 13 de julho de 2001,
que revogou a Portaria nº 16/95, traz a classificação e os
critérios de Avaliação para os Itens do roteiro de Inspeção
para as Empresas Fabricantes de Medicamentos e,
o Anexo III, estabelece o roteiro de inspeção para Empresas
fabricantes de Medicamentos.
No anexo II a classificação está definida como item I
(imprescindível); item N (necessário); R (recomendável);
INF (informativo).
O roteiro de inspeção avalia dentro das classificações
citadas, 10 (dez) áreas com suas respectivas atividades.
O item 6 avalia Sistemas e Instalações de Água. Com
relação a água para injetáveis, qual dos itens abaixo
citados são considerados N (necessários)?
que revogou a Portaria nº 16/95, traz a classificação e os
critérios de Avaliação para os Itens do roteiro de Inspeção
para as Empresas Fabricantes de Medicamentos e,
o Anexo III, estabelece o roteiro de inspeção para Empresas
fabricantes de Medicamentos.
No anexo II a classificação está definida como item I
(imprescindível); item N (necessário); R (recomendável);
INF (informativo).
O roteiro de inspeção avalia dentro das classificações
citadas, 10 (dez) áreas com suas respectivas atividades.
O item 6 avalia Sistemas e Instalações de Água. Com
relação a água para injetáveis, qual dos itens abaixo
citados são considerados N (necessários)?