Questão 55873 de Farmácia - Instituto Consulplan 2025

Questão

ID 55873

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Conceito, Princípios e Fundamentos da Qualidade

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

O sistema da qualidade farmacêutica pode se estender ao estágio do desenvolvimento farmacêutico, de forma a facilitar a inovação e a melhoria contínua, e fortalecer o vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades de fabricação. Embora alguns aspectos do sistema possam ser coorporativos de toda a empresa e outros se aplicarem em estabelecimentos específicos, a eficácia do sistema é normalmente demonstrada no nível do estabelecimento específico. Um sistema da qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deverá garantir as seguintes medidas, EXCETO:

Alternativa A:
Conhecimento de produtos e processos gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
Alternativa B:
Medicamentos concebidos e desenvolvidos considerando os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Alternativa C:
Após implementação de qualquer mudança, não é necessária uma avaliação para confirmar que os objetivos de qualidade foram alcançados e que não houve impacto prejudicial não intencional na qualidade do produto.
Alternativa D:
Concepção do produto alcançada por meio de projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.

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Questão 55873

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