Questão 543821

Considere as colocações abaixo.

1. Participação de 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem.

2. De 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos colaterais.

3. Farmacovigilância.

4. Monitorar reações adversas em usos de longa duração.

5. Aprovação do medicamento por parte do governo.

Em relação às fases (I a IV) de uma pesquisa clínica para o desenvolvimento de um medicamento, as etapas acima referem-se, respectivamente, às fases: