Questão
ID 543798Disciplina: Farmácia
Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos
Ano: 2013 Banca: CETRO - Cetro Concursos Públicos Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Em Pesquisa Clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. A esse respeito, analise as assertivas abaixo.
I. As fases I, II e III referem-se a estudos clínicos.
II. Os estudos da fase II visam a definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Servem ainda para determinar diferentes modos de administração de um mesmo tratamento.
III. Os estudos da fase III são para confirmar que os resultados da fase II são aplicáveis a uma parte ainda maior de voluntários. Por esse motivo, na fase III o medicamento já deve estar aprovado pelo órgão regulador responsável.
IV. A fase IV refere-se ao monitoramento após o registro do medicamento (farmacovigilância).
É correto o que se afirma em