Questão 543796

Analise o texto abaixo para responder à questão 79.

Durante essa fase se espera obter maiores informações sobre segurança, eficácia e interação de drogas. Ao participar de uma pesquisa nessa fase, o voluntário poderá receber ou o novo tratamento ou o tratamento habitual (ou placebo). Se o paciente receber o novo tratamento (alvo do estudo), será tratado com uma alternativa de tratamento no qual os especialistas esperam obter vantagens significativas sobre o habitual. O objetivo dessa fase de estudo é comparar ambos os tratamentos (o habitual e o novo) e estabelecer a superioridade de um sobre o outro. Os testes dessa fase devem fornecer todas as informações necessárias para a elaboração do rótulo e da bula do medicamento. A análise dos dados obtidos nesta fase pode levar ao registro e aprovação para uso comercial do novo medicamento ou procedimento, pelas autoridades sanitárias.

Em termos da Pesquisa envolvendo um novo medicamento, a afirmativa acima refere-se à fase