Questão 543731

Farmácia · 2013

Questão

ID 543731

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2013 Banca: CETRO - Cetro Concursos Públicos Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que

Alternativa A:
não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Alternativa B:
a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.
Alternativa C:
a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
Alternativa D:
os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas.
Alternativa E:
se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.