Questão 514620

A determinação da biodisponibilidade e do perfil de segurança clínica de medicamentos envolve conceitos fundamentais de bioequivalência e equivalência farmacêutica. Suponha que duas formulações farmacêuticas distintas sejam avaliadas em laboratório. A formulação A e a formulação B possuem o mesmo insumo farmacêutico ativo, na mesma dosagem e forma farmacêutica, administradas pela mesma via, cumprindo os padrões compendiais de pureza e dissolução. Adicionalmente, em estudo in vivo, ambas demonstraram a mesma velocidade e extensão de absorção do fármaco no organismo. Nesse contexto teórico e regulatório, é correto afirmar que A e B são: