Questão 514619

Farmácia · 2026

Questão

ID 514619

Disciplina: Farmácia

Assunto: Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2026 Banca: PORTAL CONCURSOS Órgão: PORTAL CONCURSOS

Na avaliação de perfis de dissolução para produtos de liberação modificada (como comprimidos revestidos de liberação entérica), o ensaio requer etapas sequenciais em meios de dissolução com diferentes valores de pH.Assinale a alternativa que descreve corretamente o procedimento padronizado para a etapa ácida em formas farmacêuticas de liberação entérica.

Alternativa A:
Submeter a forma farmacêutica ao meio ácido (HCl 0,1 M ou pH 1,2) por 2 horas, não devendo haver liberação superior a 10% do fármaco nessa fase.
Alternativa B:
Submeter o medicamento a tampão fosfato pH 6.8 durante 2 horas para garantir a dissolução total do revestimento gastroresistente.
Alternativa C:
Submeter o produto a meio aquoso puro por 30 minutos, exigindo que pelo menos 85% do fármaco seja liberado antes da fase tampão.
Alternativa D:
Manter a amostra em meio pH 4.5 com adição de etanol a 40% durante toda a primeira hora do teste.
Alternativa E:
Realizar a fase ácida apenas se o valor de f1 for superior a 15 no meio de pH 6.8.

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