Questão 514609

Farmácia · 2026

Questão

ID 514609

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos, Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2026 Banca: PORTAL CONCURSOS Órgão: PORTAL CONCURSOS

A avaliação do desempenho in vitro de formas farmacêuticas orais sólidas por meio de testes de dissolução apresenta diversas utilidades regulatórias e tecnológicas ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento. Assinale a alternativa que NÃO representa uma aplicação ou finalidade do método de dissolução segundo diretrizes regulatórias vigentes:

Alternativa A:
Avaliar a consistência e a reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes de fabricação.
Alternativa B:
Conhecer o desempenho in vitro do medicamento genérico ou similar frente ao medicamento de referência.
Alternativa C:
Substituir permanentemente a verificação de contagem microbiana e endotoxinas bacterianas em formas parenterais.
Alternativa D:
Prever a biodisponibilidade do produto nos casos em que houver correlação in vivo-in vitro estabelecida.
Alternativa E:
Isentar dosagens menores ou superiores de estudos de bioequivalência, desde que preenchidos os requisitos técnicos previstos.

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