Questão 514608 de Farmácia - PORTAL CONCURSOS 2026

Questão

ID 514608

Disciplina: Farmácia

Assunto: Resolução RDC Nº 31/2010 — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução

Ano: 2026 Banca: PORTAL CONCURSOS Órgão: PORTAL CONCURSOS

No planejamento de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, a caracterização físico-química dos medicamentos envolvidos é fundamental para prever discrepâncias no desempenho in vivo. O perfil de dissolução quantifica a taxa de liberação do insumo farmacêutico ativo ao longo do tempo. Considere duas formulações A (Teste) e B (Referência) que apresentaram os seguintes percentuais dissolvidos no meio pH 6.8: - 10 minutos: A = 45%, B = 42% - 15 minutos: A = 65%, B = 61% - 30 minutos: A = 88%, B = 86% - 45 minutos: A = 96%, B = 94% - 60 minutos: A = 98%, B = 97% Analisando a aplicação do cálculo do fator f2 para esta situação, assinale a afirmativa correta.

Alternativa A:
Todos os cinco pontos de amostragem (10, 15, 30, 45 e 60 min) devem obrigatoriamente entrar no cálculo do f2.
Alternativa B:
Deve-se considerar apenas um ponto de amostragem após 85% de dissolução de ambas as formulações (neste caso, o ponto de 30 min), descartando-se os pontos de 45 e 60 min.
Alternativa C:
Como ambas as formulações atingiram mais de 85% em 15 minutos, o perfil é considerado idêntico sem necessidade de pontos adicionais.
Alternativa D:
A presença de dois pontos acima de 85% exige o descarte completo do teste e a repetição com Aparato 4.
Alternativa E:
O cálculo de f2 não é permitido quando a dissolução ultrapassa 90% em qualquer ponto do ensaio.

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Questão 514608

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