Questão 514588

A equivalência farmacêutica e os estudos comparativos de perfil de dissolução desempenham um papel central na garantia da qualidade, segurança e eficácia de medicamentos genéricos e similares. A dissolução é frequentemente a etapa limitante para a absorção sistêmica de fármacos lipofílicos e pouco solúveis, tornando os ensaios in vitro determinantes para prever o comportamento in vivo.Considere uma formulação oral sólida de liberação imediata submetida ao ensaio comparativo de dissolução frente ao medicamento de referência. Os estudos foram conduzidos em três meios distintos (pH 1.2, pH 4.5 e pH 6.8). Para a quantificação do fator de semelhança (f2), foram avaliados diversos pontos de amostragem no tempo. Com base na legislação e nos fundamentos teóricos do perfil de dissolução, assinale a alternativa correta.