Questão 506933

A interface operacional entre os Centros de Informação sobre Medicamentos (CIM) e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), especificamente no campo da Farmacovigilância, é estratégica para a detecção precoce de sinais de segurança pós-comercialização. Muitas consultas recebidas no cotidiano do CIM envolvem suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM), queixas técnicas e desvios de qualidade.

A respeito da atuação do CIM em consonância com as diretrizes de farmacovigilância e a utilização do sistema VigiMed da ANVISA, analise as afirmativas a seguir:

I. Ao identificar que uma consulta versa sobre um evento adverso grave ou inesperado associado ao uso de um medicamento, o farmacêutico do CIM deve orientar e/ou proceder à notificação formal no sistema oficial de farmacovigilância (VigiMed).

II. A avaliação de causalidade de uma suspeita de RAM em um CIM pode ser respaldada por instrumentos validados, tais como o Algoritmo de Naranjo ou o método de avaliação de causalidade da OMS-UMC (Uppsala Monitoring Centre).

III. O CIM deve recusar o recebimento de notificações de suspeitas de inefetividade terapêutica, haja vista que a ausência de resposta farmacológica esperada não é objeto de interesse da Farmacovigilância nem do SNVS.

IV. O papel do CIM transcende a notificação passiva, cabendo-lhe analisar agregados de dados de segurança para emitir alertas e notas técnicas institucionais voltadas à prevenção de erros de medicação.

É correto o que se afirma em: