Questão 506924

A antiga classificação em letras (A, B, C, D, X) foi aprimorada e mantida como padrão universal obrigatório pela PLLR, devido à sua precisão em mensurar o risco teratogênico quantitativo sem gerar simplificações perigosas.

A norma PLLR eliminou o sistema de letras e estruturou as informações em seções narrativas detalhadas sobre Gravidez (incluindo trabalho de parto e parto), Lactação (abrangendo efeitos na produção e excreção no leite) e Potencial Reprodutivo de Fêmeas e Machos.

O LactMed (base de dados da National Library of Medicine) é um compêndio restrito ao estudo de toxicidade ocupacional de pesticidas em gestantes, não sendo recomendado para avaliar passagem de fármacos para o leite materno.

Fármacos com elevada lipofilicidade, baixo peso molecular e baixa ligação a proteínas plasmáticas apresentam transferência desprezível para o leite materno, sendo automaticamente isentos de avaliação de risco.

A classificação de um medicamento na Categoria X no modelo antigo indicava que o fármaco apresentava segurança comprovada em estudos controlados em humanos, sendo a primeira escolha em gestantes de alto risco.