Questão 506910

A avaliação crítica da literatura científica primária é uma das competências mais exigidas do farmacêutico atuante em um Centro de Informação sobre Medicamentos (CIM). Ao analisar um ensaio clínico randomizado (ECR) para responder a um parecer técnico sobre a superioridade de um novo anticoagulante oral em comparação à varfarina, o farmacêutico deve avaliar criticamente os parâmetros de validade interna e externa.

Analise os itens a seguir relativos a conceitos metodológicos aplicados à leitura crítica de estudos clínicos:

I. O mascaramento (cegamento) duplo visa reduzir o viés de aferição (detecção) e o viés de desempenho, assegurando que pacientes e investigadores não influenciem a percepção dos desfechos.

II. A análise por intenção de tratar (Intention-to-Treat - ITT) preserva o equilíbrio promovido pela randomização inicial, incluindo na análise todos os participantes no grupo para o qual foram originalmente alocados, independentemente de adesão ou desvios de protocolo.

III. O desfecho substituto (surrogate endpoint), como a redução de níveis pressóricos ou biomarcadores laboratoriais, possui a mesma relevância clínica direta que desfechos duros ou clinicamente relevantes, tais como mortalidade global e redução de infarto agudo do miocárdio, dispensando comprovação posterior.

IV. O Número Necessário para Tratar (NNT) é calculado como o inverso da Redução Absoluta do Risco (1/RAR); quanto menor o valor do NNT, mais eficaz tende a ser a intervenção em termos absolutos.

É correto o que se afirma em: