Questão 4504

Farmácia · 2023

Questão

ID 4504

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas, Farmacovigilância

Ano: 2023 Banca: IDHTEC - Instituto de Desenvolvimento Humano e Tecnológico Órgão: Prefeitura Municipal de Ilha de Itamaracá

A dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. Dentre as possíveis aplicações de um método de dissolução estão, EXCETO:

Alternativa A:
Avaliar a consistência e reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes (FDA, 1997a);
Alternativa B:
Conhecer o desempenho in vivo do medicamento genérico/similar frente ao medicamento de referência (ANVISA, 2010);
Alternativa C:
Prever a biodisponibilidade do produto, nos casos em que houver correlação in vivo-in vitro (FDA, 1997a);
Alternativa D:
Avaliar possíveis impactos ao serem realizadas alterações de formulações, processos produtivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação e outras mudanças pós-registro (FDA, 1997a);
Alternativa E:
Detectar mudanças durante os estudos de estabilidade do medicamento (FDA, 1997a).

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