Questão 3832 de Farmácia - CPCON UEPB 2023

Questão

ID 3832

Disciplina: Farmácia

Assunto: Farmacovigilância

Ano: 2023 Banca: CPCON UEPB - Comissão Permanente de Concursos da Universidade Estadual da Paraíba Órgão: Prefeitura Municipal de Picuí

As Boas Práticas de Manipulação de Preparações (BPMP) magistrais e oficinais para uso humano estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades. Sobre as BPMP, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativa A:
A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA é necessária apenas quando a farmácia for manipular medicamentos controlados pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 da ANVISA.
Alternativa B:
As farmácias podem criar regras próprias de funcionamento em substituição ao que rege a legislação vigente no país.
Alternativa C:
As farmácias com manipulação magistral não precisam possuir Manual de Boas Práticas de Manipulação, pois a Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e Resolução RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008 substituem a necessidade desses manuais.
Alternativa D:
As farmácias devem possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
Alternativa E:
É obrigatória a regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária competente apenas após a primeira visita de fiscalização.

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Questão 3832

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